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Control de Calidad y Asuntos Regulatorios [Hr] PHD Sistema Médico de Gestión de Calidad (SGC) impulsa la eficacia y la mejora continua de todos nuestros sistemas, procesos, procedimientos, instrucciones de trabajo, formularios y registros, a fin de cumplir con los estrictos requisitos de las normas internacionales de dispositivos médicos. Los elementos del SGC apoyar el diseño, desarrollo, fabricación, pruebas e instalación de los dispositivos médicos para nuestros Sistemas Expertos y productos / líneas de Telesalud servicios de negocios durante todo su ciclo de vida, utilizando una “cuna a la tumba” de introducción de nuevos productos para después de la instalación apoyo. Los productos y servicios se realiza utilizando un proceso de gestión de riesgos sólida de acuerdo con la norma ISO 14971. Nuestro objetivo es superar las expectativas de nuestros clientes, proporcionando dedicado, el valor agregado de servicios médicos de apoyo diagnóstico, entrega de productos libres de defectos de dispositivos médicos, así como garantizar la seguridad del usuario. PHD médica ha sido galardonado con la certificación ISO-13485, ISO-9001, y la European Medical Device Directive 93/42/CEE con cero no conformidades en el primer intento. En 2005, se nos ha concedido la aprobación de la Agencia Canadiense de Regulación, Health Canada Productos Terapéuticos Dirección, por primera PHD Médico de la licencia de dispositivo médico en nuestra hoja de ruta de Sistema Experto línea de productos. Equipo PHD Médico La Administración se compromete a garantizar que las necesidades de los clientes, calidad regulatoria y operativa de rendimiento se entiende, planifican, ejecutan y eficaces, a todos los niveles de nuestra organización. ” Licencias Médicas PHDMedical tiene las siguientes licencias de dispositivos médicos. NPOSES Licencia de Dispositivos Médicos #68463 eTrending Licencia de Dispositivos Médicos #87942 Televisit Licencia de Dispositivos Médicos #69348 NPOSES FDA 510(k) Pre-Market Notification #K060616 Televisit FDA 510(k) Pre-Market Notification #K062338 Certificados de Calidad PHD Médico cuenta con los siguientes certificados de calidad. ISO 13485 CMDCAS ISO 13485 UKAS NPOSES ISO 9001 Europea MDD Directiva 93/42/CEE Televisit Solutions ISO 13485 UKAS Televisit Soluciones ISO 9001